Реверсолют

Реверсолют

крем для наружного применения

1 г крема содержит:

действующее вещество: метронидазол 10,00 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная 0,7661 г, воск эмульсионный 0,1000 г, парафин жидкий 0,09 г, пропиленгликоль 0,02 г, глицерин (85 %) 0,0129 г, метилпарагидроксибензоат 0,0007 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0003 г.

Гомогенный крем белого цвета, с характерным запахом, без комков, без слипшихся частиц, без выделения жидкой фазы.

Лечение розацеа.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к любому из вспомогательных веществ.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность

Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин ограничены. При приёме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам и мышам не наблюдалось признаков токсичности для плода.

Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом.

Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом прочитав эту инструкцию.

Период грудного вскармливания

После приёма внутрь метронидазол выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме значительно ниже, чем после приёма внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учётом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребёнка после консультации с врачом.

Только для наружного применения.

Взрослым

Крем Реверсолют наносят тонким слоем на предварительно очищенные поражённые участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением крема поражённый участок кожи необходимо промыть тёплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. После нанесения крема возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако даже при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Крем Реверсолют не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Классификация нежелательных реакций представлена по системе классов органов с указанием частоты их возникновения:

Очень часто (≥1/10),

Часто (≥1/100 — <1/10),

Нечасто (≥1/1000 — <1/100),

Редко (≥1/10000 — <1/1000),

Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения,

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сухость кожи, эритема, кожный зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа.

Частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, отёк (припухлость) лица.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия ("металлический" привкус во рту)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При наружном применении метронидазола не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с системными препаратами маловероятно из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.

Тем не менее дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов при одновременном применении внутрь метронидазола и этанола.

При приёме метронидазола внутрь сообщалось об усилении эффекта варфарина и других антикоагулянтов кумариновой группы, что приводило к удлинению протромбинового времени. Эффект наружно применяемого метронидазола на протромбиновое время неизвестен.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением крема метронидазола проконсультируйтесь с врачом.

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Реверсолют следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.

Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под воздействием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.

Избегайте излишнего применения препарата.

Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови в анамнезе.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Учитывая, что в состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокисбензоат, существует риск развития аллергических реакций.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакокинетического и фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).

Крем для наружного применения, 10 мг/г.

При температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике! Не замораживать!

2 года. После первого вскрытия упаковки: 30 дней. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Egis Pharmaceuticals, Plc, Венгрия