Справочник лекарств

    Резонизат®

    , 250 мг
    Rezonisate®

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Резонизат®

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    капсулы

    Состав

    Одна капсула содержит:

    активные вещества:

    теризидон — 0,250 г (250 мг);

    вспомогательные вещества:

    микрокристаллическая целлюлоза — 0,143 г,

    кремния диоксид коллоидный — 0,003 г,

    магния стеарат — 0,004 г;

    твердые желатиновые капсулы: — 0,118 г

    титана диоксид E171 — 2 %,

    желатин — до 100%.

    Описание

    Желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечается редко. Перекрёстной устойчивости с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами не наблюдается.

    Фармакокинетика

    После перорального приёма теризидон почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Приём пищи не влияет на скорость всасывания. Минимальная эффективная концентрация для микобактерий туберкулёза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (лёгкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает в цереброспинальную жидкость — 80–100 % от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация создается‘при воспалительных изменениях мозговых оболочек., В организме теризидон метаболизируется незначительно. Период полувыведения (T½) — 21 час. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизменённом виде; небольшое количество выводится через кишечник в неизменённом виде и в виде метаболитов.

    Показания

    Туберкулёз (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственноустойчивых форм туберкулёза.

    Противопоказания

    - гиперчувствительность, в том числе и к циклосерину;

    - органические заболевания центральной нервной системы, в том числе церебросклероз;

    - эпилепсия;

    - психические нарушения;

    - алкоголизм;

    - беременность;

    - период лактации;

    - детский возраст до 14 лет.

    С осторожностью

    Почечная недостаточность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Противопоказан к применению при беременности.

    Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг. (по 250 мг 3–4 раза в день, каждые 6–8 часов или по назначению врача). Высшая разовая доза те- ризидона — 250 мг; максимальная суточная доза — 1000 мг. Пациентам с массой тела до 50 кг рекомендуется применять по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 50 кг — по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца или по назначению врача.

    Побочное действие

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.

    Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

    Прочие: аллергические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка

    Симптомы: усиление нейротоксичности (в том числе эпилептиморфные припадки), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

    Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

    Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, побочные эффекты со стороны нервной системы.

    Особые указания

    Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина B12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного.

    Следует ежемесячно контролировать анализ крови, мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), концентрацию билирубина.

    Применение препарата на фоне приёма алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

    В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капсулы 250 мг.

    По 10 капсул в" контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    10 контурных ячейковых упаковок-вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Хранение

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Срок годности 3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Резонизат: