Римантадин-Эдвансд
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Римантадин-Эдвансд
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79,0 мг, крахмал картофельный 19,6 мг, магния стеарат 1,4 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа типа A (особенно A2 типа).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счёт повышения pH внутри эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римандатин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, то есть прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приёма внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы составляет 40 %. Объём распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме.
Максимальная концентрация (Cmax) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24–36 ч (T½); 75–85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизменном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Показания
Раннее лечение и профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата; острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 7 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Римантадин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвёртый и пятый дни по 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5 дней.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащённое мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость римантадина. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический приём эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указании в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 10, 20 или 30 таблеток в пластиковые банки из полиэтилентерефталата, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эдвансд Фарма, ООО, Российская Федерация
Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, здание № 5.
Контактный телефон: +7 (4722) 20 23 19
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Эдвансд Фарма», Россия
308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, 1/21
О развитии нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата, сообщать:
ООО «Эдвансд Фарма», Россия
308519, Белгородский обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, здание № 5
Тел.: +7 (4722) 20 23 19 доб. 2017
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Римантадин-Эдвансд: