RU.77.99.11.003.Е.000638.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ» /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина E, селена, источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/301 от 03.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл., ±15 %: ПНЖК омега-3 — 300 (в том числе ЭПК — 180, ДГК — 120), коэнзим Q10 — 30, витамин E — 6, селен — 27,5. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,2 |
| Мышьяк | 1,0 |
| Ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Состав: рыбный жир, желатин, E422, сорбитовый сироп, E172, E471, E322, коэнзим Q10, натрия селенит, DL-альфа токоферол. |