RU.77.99.11.003.Е.001531.04.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"ELEPHANT Co.d.o.o", 11000 Beograd, Pancevacki put 42-44 (Сербия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Спецмединком», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника докозагексаеновой кислоты, дополнительного источника витаминов B2, E, бета-каротина, меди, селена, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001228.03.18 от 26.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10- ФЦ/703 от 13.03.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 твёрдой желатиновой капсуле светло-бежевого цвета и по 1 прозрачной мягкой желатиновой капсуле 1 раз в день после еды. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: твёрдая желатиновая капсула: цинк — 5,0, витамины: B2 — 4,0, E — 9,0, бета-каротин — 6,0, медь — 1,0, селен, мкг/капс. — 44,0, астаксантин — идентификация; | |
| мягкая желатиновая капсула: докозагексаеновая кислота — 240,0, эйкозапентаеновая кислота — 50,0. | |
| Показатели безопасности: | |
| Для твержых желатиновых капсул: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 2,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 100/100 |
| Нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
| Для мягких желатиновых касул: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислотрода/кг, не более | 10,0 |
| кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Состав: твёрдая желатиновая капсула: порошок микроводоросли Haematococcus pluvialis, бета-каротин,10 %, витамин E (альфа-токоферола ацетат), глюконат меди, оксид цинка, натрия селенат, рибофлавин, E460i, E470, желатин, E171, E110, E104 | |
| Состав: мягкая желатиновая касула: рыбий жир, пропиленгликоль, концентрат смеси токоферолов, E310, E472с, E304i, E307, желатин, глицерин. | |