RU.77.99.11.003.Е.001682.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Trolli GmbH", Betriebsstatte Neunburg vorm Wald, Industriestrasse 3, 92431 Neunburg vorm Wald (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, цинка, йода и холина для детей, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001142.03.16 от 15.03.2016 г., экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания РАМН №72/Э-1009/б-14 от 18.09.2014 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-460/б-15 от 26.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 1 жевательной пастилке в день, детям старше 7 лет по 1 жевательной пастилке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пастилка, не менее: витамин A — 800 МЕ, E — 8,25 МЕ, C — 10,0, витамин B6 — 0,4, фолиевая кислота — 130 мкг, B12 — 2 мкг, пантотеновая кислота — 3,0, биотин — 15 мкг, витамин Д — 40 МЕ, цинк — 1,2, йод — 50 мкг, холин — 20,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор; алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: аскорбиновая кислота, кальция пантотенат, биотин, витамин E, A, B12, фолиевая кислота, B6, Д3, цинка цитрат, калия йодид, сироп сахарный, сахар, желатин, E330, E270, натуральные ароматизаторы, натуральные красители (E160b, концентрат сока чёрной моркови и тумерик E100ii), фракционное кокосовое масло и E901, холина битартрат, инозит, мальтодекстрин. | |