RU.77.99.11.003.Е.001747.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.010849.12.15 от 16.12.2015 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-544/б-14 от 29.05.2014 г., ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1114/б-09 от 15.10.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: витамин A — 5 000 МЕ, E — 30 МЕ, C — 90, фолиевая кислота — 400 мкг, B1 — 2,25, B2 — 2,6, ниацинамид — 20, B6 — 3, B12 — 9 мкг, Д — 400 МЕ, биотин — 45 мкг, пантотеновая кислота — 10, K — 25 мкг, кальций — 162, фосфор — 125, железо — 20, магний — 100, цинк — 15, медь — 2, марганец — 5, калий — 30, йод — 150 мкг, хром — 25 мкг, молибден — 25 мкг, селен — 25 мкг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: витамин A, витамин E, витамин C, фолиевая кислота, витамин B1, витамин B2, ниацинамид, витамин B6, витамин B12, витамин Д, биотин, пантотеновая кислота, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, марганец, калий, хром, молибден, селен, цинк, витамин K, E460, E468, E551, E470. |