RU.77.99.11.003.Е.001865.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Trommsdorff GmbH & Co.KG", Trommsdorffstr. 2-6, 52477 Alsdorf (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов PP, B12 и фолиевовой кислоты, магния, источника коэнзима Q10, содержащей калий.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.005542.04.15 от 10.04.2015 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1035 от 26.02.2015 г., №10-2ФЦ/398 от 07.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, запивая жидкостью. Продолжительность приёма — 15-30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: калий — 117,3; магний — 36,5; ниацин — 12,0; коэнзим Q10 — 15,0; фолиевая кислота, мкг — 100,0; витамин B12, мкг — 0,75 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: магний-L-аспартат дигидрат, магния оксид, калия хлорид, цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота, никотинамид (витамин B3, PP), убидекаренон (коэнзим Q10), E464, E470b, E460, E553b, E171, E422. |