RU.77.99.11.003.Е.001971.03.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"Vida Nutra Pharma Inc.", 22200 Trans Canada HWY, Baie D'Urfe, Quebec, H9X 4B4, Канада для "Alnarex Pharmaceutics Inc.", 38 Place du Commerce, Suite 11144, Montreal, Quebec, H3E 1T8 (Канада)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ФармФирма "Сотекс"», 141345, Московская область, Сергиево- Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, источника холина, инозита, парааминобензойной кислоты.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-124/б-13 от 07.02.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/табл.): пантотеновая кислота — 15; витамин B6 — 6,0; витамин B1 — 5,0; никотинамид — 60; витамин B2 — 6; фолиевая кислота, мкг — 600; витамин B12, мкг — 9; биотин, мкг — 150; холин — 100; инозит — 250; парааминобензойная кислота — 100 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: пантотеновая кислота (кальция пантотенат), витамин B6 (гидрохлорид), витамин B1 (гидрохлорид), никотинамид, витамин B2, фолиевая кислота, витамин B12, биотин, холин (битартрат), инозит, парааминобензойная кислота. | |
| Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), фосфат кальция (E341), стеарат магния (E470), диоксид кремния (E551). |