RU.77.99.11.003.Е.002848.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-52126638-19
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», РФ, 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Самсон-Мед», 196158, Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13 (ОГРН 1027804852921)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии № 410/Э-311/б-19 от 20.06.2019 г. (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: селен — 12,6 мкг/капс. не менее, бета-ситостерин — 1,35 мг/капс. не менее | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
алдринне (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт сухой пальмы сабаль плодов, экстракт сухой крапивы корня, желатин, микрокристаллическая целлюлоза (E460, носитель), порошок пантов марала, кальция стеарат (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (аэросил, E551, антислёживающий агент), диоксид титана (E171, краситель), селен. |