RU.77.99.11.003.Е.002958.07.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
365337
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"Alifarm,SA", Pol.ind. "Els Xops", Nau 8 08185 LLICA DE VALL (Barcelona), Испания, по заказу "AB-BIOTICS SA", Esade Creapolis, Av. De la Torre Blanca, 57 - 08172 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Испания для Компании "Laboratoires MAYOLY SPINDLER", 6, avenue de l'Europe, 78400, CHATOU (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Майоли Спиндлер», 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д 24/27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (Pediococcus acidilactici).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/1882 от 18.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды (можно вскрыть капсулу и высыпать содержимое в негорячую пищу). Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: молочнокислые микроорганизмы — 3 000 000 000 КОЕ | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 | tr>
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
Е. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: мальтодекстрин, Lactobacillus plantarum CETC7484, Lactobacillus plantarum CETC7485, Pediococcus acidilactici CETC7483, E470, E551, E464, E171. |