RU.77.99.11.003.Е.003475.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"Noventis Ltd", Filmova 174, 761 79 Zlin, Чешская Республика для "PharmaLinea Ltd", Cesta v Mestni log 88a, 1000 Ljubljana (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «АКВИОН», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 28, помещение I, комн. 27Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (докозагексаеновой кислоты) и дополнительного источника витаминов E, C, D3, B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолатов, биотина, макро- и микроэлементов: цинка, железа, йода, селена для планирующих беременность, беременных и кормящих женщин, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005092.11.17 от 24.11.2017 г., экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-925/б-17 от 02.11.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): Омега-3 ПНЖК (в пересчёте на ДГК) — 200,0 (190,0–400,0); витамин B1 — 1,2 (1,08–1,8); витамин B2 — 1,6 (1,44–2,4); витамин B3 — 15,0 (13,5–22,5); витамин B5 — 6,0 (5,4–9,0); витамин B6 — 1,9 (1,71–2,85); витамин B12 — 0,0035 (0,0032–0,0053); витамин Д3 — 0,005 (0,0045–0,0083); витамин E (ТЭ) — 13,0 (11,7–21,5); витамин C — 55,0 (49,5–82,5); L-метилфолат кальция (5-метилтетрагидрофолат кальция) (в пересчёте на фолиевую кислоту) — 0,2 (0,18–0,30); фолиевая кислота — 0,2 (0,18–0,30); биотин — 0,06 (0,054–0,09); йод — 0,15 (0,14–0,24); цинк — 11,0 (9,9–13,75); железо — 14,0 (12,6–17,5); селен — 0,05 (0,045–0,08) | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (моль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы (мк/кг, не более): | 3,0 |
| Диоксины (мг/кг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предложения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
| Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
| цезий-137 | 130 |
| стронций-90 | 100 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: желатин, E422, вода, E172, омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (докозагексаеновая кислота, E306), липосомное железо Липофер® (кукурузный крахмал, железа пирофосфат, E322), аскорбиновая кислота, магния оксид, цинка цитрат, соевое масло, альфа-токоферола ацетат, натрия селенит, ниацинамид, E322, пантотенат кальция, E551, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, Extrafolatе® (L-метилфолат кальция), фолиевая кислота, холекальциферол, калия йодид, биотин. |