RU.77.99.11.003.Е.003547.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Австрия
Юридический адрес
"HERMES Pharma Ges.m.b.H.", Neutorgassе 4-8, 1010, Wien, Австрия (адрес производства: Allgau 36, 9400 Wolfsberg) (Австрия)
Получатель
Представительство АО «Санофи-авентис груп»
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство АО «Санофи-авентис груп», 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамина B6.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, выраженная почечная недостаточность, приём леводопы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005873.06.14 от 09.06.2014 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-268/б-14 от 06.03.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-590/б-16 от 14.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику 2 раза в день во время еды, рассасывая. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, выраженная почечная недостаточность, приём леводопы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты на 1 пакетик: витамин B6 — 0,7 (0,6-0,8) мг, магний — 150 (127,5-172,5)мг | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| Кадмий | 1,0 |
| Мышьяк | 3,0 |
| Ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 100 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: магния цитрат, E967, E965, E330, E170, E466, ароматизатор пищевой лимон, E951, ароматизатор пищевой «Тропические фрукты», пиридоксина гидрохлорид. |