RU.77.99.11.003.Е.003782.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
"Грокам ГБЛ cп. з.о.о", 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы «Мастер Фарм С.А.», 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для «Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия (Grokam GBL sp.z o.o, 39-300 Mielec, Przemyslowa 10 str., Польша of Group Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Польша for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53) (Ирландия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г, Москва, ул. Шаболовка, 31, строение БОбласть применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, B12, фолиевовой кислоты, холина, содержащей уридинмонофосфат.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002092.05.18 от 24.05.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/987 от 06.04.2018 г., №10 ФЦ/2444 от 25.07.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: холин — 82,5 (66,0–123,75), фолиевая кислота, мкг — 400 (320–600), Витамины: B1 — 2,5 (2,0–3,75), B6 — 4 (3,2–6,0), B12, мкг — 3 (2,4–4,5), уридинмонофосфат — 150 (120–225). | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: DL-холина битартрат, уридин-5-монофосфат, желатин, E460, витамины B6, B1, фолиевая кислота, B12, E470, E551, E171, оксид железа жёлтый, оксид железа красный. |