RU.77.99.11.003.Е.003954.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"ELEPHANT Co.d.o.o", 11000 Beograd, Pancevacki put 42-44 (Сербия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Спецмединком», 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, строение 2, этаж 2, помещение Ⅲ, комната 18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источник флавоноидов, гидрокоричных кислот, антрахинонов (сеннозидов A и B), бромелайна.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, желудочно-кишечные заболевания в стадии обострения, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001791.04.17 от 12.04.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/599 от 03.03.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды с большим количеством жидкости. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, желудочно-кишечные заболевания в стадии обострения, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели подлинности, мг/капсулу, не менее, содержание: флавоноидов в пересчётена рутин — 3,8, сенозидов (A, B) — 1,7, гидрокоричных кислот в пересчёте на цикориевую — 4,5, протеолитическая активность, ЕД/капс. — 9,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: хритозан, сухой экстракт листьев артишщка, бромелайн, сухой экстракт коры крушигны ломкой, сухой экстракт кукурузных рылец, сухой экстракт листьев сенны, сухой экстракт семян фейхеля, сухой экстракт листьев шалфея, E171, E470, E104, E124, E131, желатин. |