RU.77.99.11.003.Е.004060.04.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9379-002-54334186-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармпродукт», 195009, г. Санкт-Петербург, пр. Кондратьевский, д. 2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, пом. 104А, 110А, 112, 113)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «СНС-фарма», 199178, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., 60, лит. «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина и дополнительного источника янтарной кислоты.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия (для таблеток).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007802.05.12 от 12.05.2012 г., экспертного заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-254/б-12 от 29.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия (для таблеток).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс или таб.: бетулин — не более 80,0, янтарная кислота — не менее 100. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: берёзовый экстракт сухой, янтарная кислота, МКЦ, E110, E124, E415, ароматизатор пищевой (аромат апельсина, лимона, вишни, ванили), E420 или E967, E951. |