RU.77.99.11.003.Е.004156.09.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Trolli GmbH", Betriebsstatte Neunburg vorm Wald, Industriestrasse 3, 92431 Neunburg vorm Wald (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт. 4, каб. 414Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B3, B6, биотина и холина, содержащей инулин и фруктоолигосахариды, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001144.03.16 от 15.03.2016 г., экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания РАМН №72/Э-1014/б-14 от 18.09.2014 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-457/б-15 от 26.02.2015 г., № 72/Э-26/б-16 от 21.01.2016 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-545/б-18 от 30.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–7 лет по 2 жевательных пастилки в день, детям старше 7 лет по 2 жевательных пастилки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пастилка: витамин B1 — 0,2 ± 20 %, B3 — 3,0 ± 20 %, B6 — 0,3 ± 20 %, биотин — 5,0 мкг ± 30 %, холин — 20 ± 30 %, инулин — не менее 650,0., фруктоолигосахариды — 50 ± 10 %. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор; алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: витамин B1, B3, B6, биотин, холин, инулин, фруктоолигосахариды, экстракт плодов фенхеля, сироп сахарный, сахар, желатин, E330, E270, натуральные ароматизаторы (вишня, персик, виноград, малина), натуральные красители (E160b, концентрат овощного сока и тумерик E100ii), фракционное кокосовое масло и E901, мальтодекстрин. | |