RU.77.99.11.003.Е.004311.04.14

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

28.04.2014

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

250335

Биологически активная добавка к пище

Бетуал

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9379-003-54334186-11 с изм. №1

Изготовитель (производитель)

Фармпродукт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Фармпродукт», 195009, г. Санкт-Петербург, пр. Кондратьевский, д. 2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15, пом. 104А, 110А, 112, 113)

Получатель

СНС-фарма, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «СНС-фарма», 199178, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., 60, лит. «А»

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия (для таблеток).

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007801.05.12 от 12.05.2012 г., экспертного заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-253/б-12 от 29.03.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия (для таблеток).

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс или таб.: бетулин — не более 80,0.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
Гептахлор, алдринне допускаются
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: берёзовый экстракт сухой, МКЦ, E110, E124, E415, ароматизатор пищевой (аромат апельсина, лимона, вишни, ванили), E420 или E967, E951.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Бетуал