RU.77.99.11.003.Е.005046.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-020-17746117-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДЕМ4 Р», 119019, г. Москва, М. Знаменский пер., д. 3/5, стр. 6, пом. 1 К 16; 18 (К249А), эт. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, источника триптофана, инозита, флавоногликозидов, содержащей теанин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2986 от 05.09.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 1 раз в день во время еды во второй половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): магний — 70; триптофан — 148; теанин — 58; инозит — 29; флавоногликозиды в пересчёте на витексин — 1,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: L-триптофан, оксид магния, оболочка капсулы (желатин, оксид железа чёрный (E172), диоксид титана (E171)), L-теанин (экстракт зелёного чая), инозит, холин (холина битартрат), экстракт травы пассифлоры воплощенной, премикс X-iteRR (экстракт плодов перца черного, экстракт корней имбиря, экстракт плодов годжи (дерезы)), стеарат магния или стеарат кальция (E470), аэросил (диоксид кремния, E551). |