RU.77.99.11.003.Е.005363.12.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
362800
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"Biosearch S.A.", CM De Purchil, 66, 18004, Granada (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Анджелини Фарма Рус», 123001, г. Москва, Трехпрудный пер. д. 9, стр. 2, оф. 501-516
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, беременным кормящим перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1922 от 19.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 28 дней. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, беременным кормящим перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/капс, не менее: молочнокислые микрооганизмы (лактобактерии) — 3,0х1 000 000 000. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05, гептахлор — не допускается, алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более — 50. | |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Состав: Hereditum® Lc40: криопротекторный раствор (содержит малтодекстрин, сахарозу, E301, Lactobacillus ferment Lc40 (CECT 5716)), мальтодекстрин, E470, E464, E171. | |