RU.77.99.11.003.Е.005701.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин в период пре- и менопаузы — источника кофеина, катехинов и панаксозидов, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессоница, повышеное артериальное девление, нарушение ритма сердечной деятельность, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003084.07.16 от 20.07.2016 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1351/б-14 от 27.11.14 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-546/б-16 от 30.06.2016 г., № 529/Э-826/б-16 от 20.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым в по 1 таблетке в день утром во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессоница, повышеное артериальное девление, нарушение ритма сердечной деятельность, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): кофеин — 9,8, сумма катехинов (эпигаллокатехин, катехин, эпикатехин, эпигаллокатехин, галат, галлокатехин галлат, эпикатехин галлат) — 24, панаксозиды — 1,2 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| Esherichia coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт листьев зелёного чая, корень женьшень американского, экстракт семени льна, E460, E551, E470, E468. |