RU.77.99.11.003.Е.006527.05.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.
Португалия
Юридический адрес
"Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.", Edificio Labialfarma, № 1, Felgueira, Sobral Mortagua, 3450-336, Португалия для "Megafort Pharma S.L.", Av. Diagonal, 549 5a 08029 Barcelona (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой кислоты), витаминов E, B6, B12 и фолиевовой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1550 от 16.04.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: сумма ПНЖК омега-3 — 355, в том числе докозагексаеновой кислоты – 266, витамин E — 12, витамин B6 — 1,4, витамин B12 — 2,5 мкг, фолиевая кислота — 200 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
| Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: рыбий жир, желатин, E422, фосфатидилсерин, E551, DL-альфа токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, смесь натуральных токоферолов, E171, E131, птероилглутаминовая кислота, цианкобаламин. |