RU.77.99.11.003.Е.008396.09.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-004-46454568-10 с Изм. №1
Изготовитель (производитель)
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Германия
Юридический адрес
"Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co.KG", Hauptstrasse 98, 82327 Tutzing, ФРГ, расфасовано и упаковано: ООО «Изварино Фарма», 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Изварино Фарма», 142750, г. Москва, д. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин — дополнительного источника магния.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006517.08.14 от 06.08.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-485/б-10 от 17.06.2010 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «Битекс» № 207/435 от 28.04.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день, во время еды, растворив в 1 стакане (150 мл) воды.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/4 г: магний — 300 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Состав: магния цитрат, калция фосфат E341, вкусо-ароматическая добавка — порошок апельсина на мальтодекстрине, лимонная кислота E300, калия гидрокарбонат E501, бета-каротин E160a, ароматизатор апельсин, лимон, цикламат натрия E952, сахарина натриевая соль E954. |