RU.77.99.11.003.Е.009002.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"SwissCo Servises, AG", Bahnhofstrasse 14, 4334 Sisseln, Switzerland (Швейцария)
Получатель
Словения
Юридический адрес
"Sandoz Pharmaceuticals d.d.", 1000 Ljubljana ul. Verovskova, 57 (Словения)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника бета-каротина и дополнительного источника витаминов E, C и кальция.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012866.12.14 от 26.12.2014 г., экспертные заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №10265 от 31.03.2014 г., № 02007 от 24.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в стакане кипячёной воды (200 мл) комнатной температуры. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/ таб.: бета-каротин — 4,32-5,76, витамин C — 54,0-78,0, витамин E — 9,0-13,5, кальций — 450-575. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: кальция карбонат, альфа-токоферола ацетат, бета-каротин, аскорбиновая кислота, E330, глюкоза, E500, ароматизатор пищевой апельсиновый, E1201, E551, E951, E950, ароматизатор лимонный, E473, E420. |