RU.77.99.11.003.Е.009585.10.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург/"Queisser Pharma GmbH & Co. KG", Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg (ФРГ)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 69, корп. 74Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактазы.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-338/б-14 от 27.03.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды (необходимы при приёме примерно 11 г лактозы, что соответствует 200 мл молока или 200 мг йогурта). Продолжительность приёма — 2–3 месяца. Возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: лактазная активность — 3500 мкмоль о-нитрофенил/мин/таб. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Жизнеспособные клетки продуцента (Aspergillus niger, Aspergillus oryzae) в 1,0 г | не допускаются |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 — 0,005, охратоксин A — 0,0005. | |
| Антибиотическая активность | не допускается |
| Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
| ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются (<0,002) | |
| Состав: лактаза, E460, E468, E551, E470. | |