RU.77.99.11.003.R.000158.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469697
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-17892557-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АСНА», 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 16, стр. 1, этаж 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина и таурина, дополнительного источника цинка, селена, меди, йода, витаминов A, E, C, B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10ФЦ/1683 от 07.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин A (РЭ) — 0,9 мг (± 30 %), витамин E (ТЭ) — 15,0 мг (± 30 %), витамин C — 90,0 мг (± 20 %), витамин B1 — 1,5 мг (± 20 %), витамин B2 — 1,8 мг (± 20 %), витамин B3 — 20,0 мг (± 20 %), витамин B5 — 5, 0 мг (± 20 %), витамин B6 — 2,0 мг (± 20 %), витамин B9 — 0,4 мг (± 30 %), витамин B12 — 3,0 мкг (± 30 %), цинк — 12,0 мг (± 20 %), медь — 1,0 мг (± 30 %), селен — 75,0 мкг (± 30 %), йод — 150,0 мкг (± 30 %), L-карнитин — 90,0 мг (± 20 %), таурин — 120,0 мг (± 20 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ДДТ и его метаболиты — 0,1, ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, гептахлор не допускается (менее 0,002), алдрин — не допускается (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. соli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, таурин, L-аскорбиновая кислота (Витамин C), DL-альфа-токоферол ацетат, цинка цитрат, никотинамид (Витамин B3), селенит натрия, меди глюконат, ретинола ацетат, кальция D-пантотенат (Витамин B5), цианкобаламин (Витамин B12), пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6), рибофлавин (Витамин B2), тиамина гидрохлорид (Витамин B1), фолиевая кислота (Витамин B9), калия йодид, кремния диоксид (антислёживающий агент E551), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470), микрокристаллическая целлюлоза (антислёживающий агент E460i), (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) или желатин, краситель диоксид титана (E171). |