RU.77.99.11.003.R.000308.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453550
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-105-29604380-2022
Изготовитель (производитель)
ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ) (ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)) Центр фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА «ФИТОФАРМ» (ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ) (ПКФ «ФИТОФАРМ» (ООО)), 353451, Краснодарский край, р-н Анапский, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарств.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-651/б-22 от 01.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5455/0722/14-22 от 30.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приёмом лекарств.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активное вещество, в 1 капсуле: флавоноиды — 9,0 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: Микрокристаллическая целлюлоза (E460), комплексный экстракт в пересчёте на сухое вещество: цветков календулы лекарственной, семян льна посевного, травы сушеницы топяной, листьев мяты перечной, травы хвоща полевого, листьев подорожника большого, цветков ромашки лекарственной, травы репешка обыкновенного, плодов шиповника майского, травы зверобоя продырявленного, корневищ аира обыкновенного, травы тысячелистника обыкновенного, оболочка капсулы: желатин, краситель титана диоксид (E171), рутин (из календулы лекарственной), аэросил (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470). |