RU.77.99.11.003.R.000444.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
414852
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-00480495-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника генистеина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004567.10.18 от 16.10.2018 г., экспертные заключения: ФГБУ «НИИ питания» РАМН № 72/Э-184/б-12 от 15.03.2012 г., № 72/Э-345/б-14 от 03.04.2014 г., № 410/Э-75/б-20 от 06.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5925/0096/14-20 от 04.02.2020 г., ИЦ ООО «Тест качества» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10) № 200123/20 от 27.01.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: генистеин — 30,0 ± 4,5. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
Кадмий | 1,0 |
Мышьяк | 3,0 |
Ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи / плесени, КОЕ в 1,0 г, не более | 100 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Состав: лактозы моногидрат, генистеин, пектин, кремния диоксид E551, E470, желатин, E171, E122. |