RU.77.99.11.003.R.000458.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453699
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-004-30770994-22
Изготовитель (производитель)
Кемеровская фармацевтическая фабрика, АО
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, дом 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Доминанта», 630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Разъездная, дом 14, офис 201
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-587/б-22 от 20.10.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5161/0620/10-22 от 21.09.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: бетулин — 70 ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаютя |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 2 х 102 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: ягель (Cladonia rangiferina), бетулин (экстракт бересты), оболочка капсулы жёлтая: желатин, красители: диоксид титана (E171), жёлтый «солнечный закат» FCF E110, жёлтый хинолиновый E104; или оболочка капсулы синяя: желатин, красители: диоксид титана (E171), бриллиантовый голубой FCF E133, кандурин (агент антислёживающий алюмосиликат калия E555, диоксид титана E171). |