RU.77.99.11.003.R.000661.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425605
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-260-54863068-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, цинка, йода, селена, источника ликопина, содержащей линолевую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000223.02.21 от 01.02.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-701/б-20 от 03.12.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5480/1009/14-20 от 02.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам, по 1 капсуле каждого вида в день: капсула №1 (белого цвета) — утром, капсула №2 (белого цвета) — днём, капсула №3 (жёлто-коричневого цвета) — вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, капсулы №1 и №2 , мг/капс.: витамин E — 3,5 ± 0,53; цинк — 2,5 ± 0,38 ликопин — 2,5 ± 0,38; селен — 37,5 мкг ± 7,5; йод — 37,5 мкг ± 5,63. | |
Биологически активные вещества, капсула №3 , мг/капс.: линолевая кислота, не менее — 100,0; олеиновая кислота, не менее — 60,0. | |
Показатели безопасности для капсул №1 и 2: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается менее 0,002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели безопасности для капсулы №3: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Микотоксины: Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи, кислотное число — не более КОН/г | 4 |
перикисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
Микробиологические показатели: патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | Не допускаются |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2 ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор/алдрин | не допускается менее 0,002 |
Состав капсул №1 и №2: экстракт плодов пальмы сабаль; капсула желатиновая (желатин, диоксид титана E171); экстракт корней лопуха; носитель: микрокристаллическая целлюлоза E460i; ликопин; экстракт травы хвоща полевого; цинка цитрат; альфа-токоферола ацетат; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный E551; магниевая соль стеариновой кислоты E470; натрия селенит; калия йодат | |
Состав капсулы №3: масло семечек тыквы, желатин, носитель: глицерин E422, антиокислитель: альфа-токоферол E307. |