RU.77.99.11.003.R.000770.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454102
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"BMG Pharma S.p.A.", Viale Restelli 1, 20124 Milano, Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Sochim International S.p.A.", Via Ghisolfa 86, 20007 Cornaredo (MI)) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Си Эс Си ЛТД», 115230, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 47, корпус 4, часть пом XXII, эт. 14, пом. II, ком. 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников тепла, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/101 от 26.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день, мужчинам по ½ таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 4 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников тепла, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| активные вещества, мг/табл.: железо — 30 ± 20 %. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: комплекс железа SunActive® Fe (мальтодекстрин, железа пирофосфат, лецитин); носители: микрокристаллическая целлюлоза (E460), дикальция фосфат (E341); антислёживающие агенты: диоксид кремния (E551), магниевая соль жирных кислот (E470). |