RU.77.99.11.003.R.000810.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470685
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-021-93995553-2023
Изготовитель (производитель)
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Получатель
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, для женщин — беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/509 от 28.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым — мужчинам по 1 таблетке/капсуле 1 раз в день во время еды; женщинам — по 2 таблетки/капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, для женщин — беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке/капсуле: железо, мг — 15 + 20 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), железа бисглицинат, кроскарамеллоза (E468, носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (E551, антислёживающий агент). | |
Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), железа бисглицинат, кроскарамеллоза (E468, носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (E551, антислёживающий агент), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель)/желатин). |