RU.77.99.11.003.R.000863.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425818
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-037-89619608-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ньюман Нутриентс АГ», 129626, г. Москва, Кулаков переулок, д. 9, строение 1, этаж 5, офис 523А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E и цинка, содержащей диосгенин и глутамин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000459.02.21 от 17.02.2021 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-629/б-20 от 12.11.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5496/0926/14-20 от 02.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: диосгенин — 4, аланин — 50, глутамин — 50, витамин E (токоферола ацетат) — 13, цинк — 8,25 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460, наполнитель), желатин, экстракт сухой ивы белой коры, L-аланин, L-глутамин, экстракт сухой пальмы серенои ползучей плодов, экстракт сухой тыквы семян, экстракт сухой лопуха корней, экстракт сухой диоскореи (дикого ямса) корневищ, цитрат цинка, витамин E (токоферола ацетат), экстракт сухой пиджеума (сливы африканской) коры, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), диоксид кремния (аэросил, E551, агент антислёживающий), диоксид титана (E171, краситель). |