RU.77.99.11.003.R.000893.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454226
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Монако
Юридический адрес
aboratoire THERASCIENCE", 3 rue de l'industrie - BP111 - 98000 (Монако)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Терасьенс Рус», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, этаж 8, помещ. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, селена, пантотеновой кислоты, биотина, фолиевовой кислоты, витаминов B1, B2, PP, B6, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-530/б-22 от 08.09.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5854/1244/20-21 от 29.12.2021 г., № 5854/0604/20-22 от 07.09.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО «Тест Качества» № 160246/23 от 22.02.2023 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (± 10 %): витамин B1 — 1,1, Витамин B2 — 1,4, Витамин PP — 16, Витамин B5 — 6, Витамин B6 — 1,4, Витамин E — 12 мг, Цинк — 10 мг, Витамин B7 — 50 мкг, Витамин B9 — 200 мкг, селен — 50 мкг. | |
Показатели безопасности: | |
Кислотное число, мг КОН/г масла, не более | 4,0 |
Перекисное число, мэкв. акт О/кг масла, не более | 10,0 |
Токсичные элементы мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
Железо, мг/кг | 5,0 |
Медь, мг/кг | 0,4 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
Дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды ( Бк/кг, не более): | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 80 |
Состав: масло семян огуречника (лат. Borago officinalis), L-цистеин, дрожжи, обогащённые селеном, никотинамид, натуральный концентрат токоферола (Витамин E), масло зародышей пшеницы (лат. Triticum aestivum), пчелиный воск (E901), D-пантотенат кальция, лецитин из семян рапса (E322), гидрохлорид пиридоксина, рибофлавин, мононитрат тиамина, фолиевая кислота, биотин; оболочка: желатин (рыбий), глицерин (E422), бета-каротин (E160). |