RU.77.99.11.003.R.000904.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
427859
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-307-54863068-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий), молочнокислых микроорганизмов (термофильного стрептококка), дополнительного источника минеральных веществ (кальция, магния, цинка, железа, меди, марганца, йода, селена, молибдена, хрома), витаминов (A, E, C, D3, K1, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B7/H, B9, B12), ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом; лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/538 от 11.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле каждого вида 1 раз в день во время еды: капсула №1 (прозрачная или белого цвета) — утром, капсула №2 (прозрачная) — днём, капсула №3 (жёлто-коричневого цвета) — вечером. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом; лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества «Капсула №1», в 1 капсуле: кальций — 150,0 ± 22,5 мг; магний — 60,0 ± 9,0 мг; цинк — 12,0 ± 1,8 мг; железо — 14,0 ± 2,1 мг; марганец — 2,0 ± 0,3 мг; медь — 1,0 ± 0,15 мг; хром — 50,0 ± 7,5 мкг; йод — 150,0 ± 22,5 мкг; молибден — 70,0 ± 10,5 мкг; селен — 65,0 ± 13,0 мкг; витамин A — 900,0 ± 135,0 мкг; витамин B1 — 1,5 ± 0,23 мг; витамин B2 — 1,8 ± 0,27 мг; витамин B3 (PP) — 20,0 ± 3,0 мг; витамин B5 — 5,0 ± 0,75 мг; витамин B6 — 2,0 ± 0,3 мг; витамин B7 (H) — 50,0 ± 7,5 мкг; витамин B9 (Bc) — 400,0 ± 60,0 мкг; витамин B12 — 3,0 ± 0,45 мкг; витамин C — 90,0 ± 13,5 мг; витамин E — 15,0 ± 2,25 мг; витамин D3 — 10,0 ± 1,5 мкг; витамин K1 — 120,0 ± 18,0 мкг. | |
Биологически активные вещества «Капсула №2», в 1 капсуле (на конец срока годности), не менее: лактобактерии — 3,7 × 108 КОЕ/капсулу; бифидобактерии — 3,7 × 108 КОЕ/капсулу; термофильный стрептококк — 2,6 × 108 КОЕ/капсулу. | |
Биологически активные вещества «Капсула №3» , в 1 капсуле, не менее: полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 — 240,0 мг; эйкозапентаеновая кислота — 140,0 мг; докозагексаеновая кислота — 100,0 мг. | |
Показатели безопасности капсулы №1: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0 , ртуть — 1,0 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели безопасности капсулы №2: Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,005. Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ(гексахлорциклогексан) (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,05; гептахлор/алдрин — не допускаются. Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г — не допускаются; E. coli в 5 г — не допускаются; S. aureus в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи — не более 50 КОЕ/г, плесени — не более 50 КОЕ/г. | |
Показатели безопасности капсулы №3: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0 , мышьяк — 1,0 , кадмий — 0,2 , ртуть — 0,3. Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,2 , гептахлор/алдрин — не допускается. Показатели окислительной порчи, кислотное число — не более КОН/г — 4, перикисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10. Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0. Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более — 0,000002. Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются. Радиологические показатели, Бк/г, не более: цезий-137 — 130 , стронций-90 — 100 | |
Состав капсул №1: кальция карбонат, магния оксид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат, носитель: микрокристаллическая целлюлоза; ниацинамид, железо электролитическое, марганца сульфат, ретинола ацетат, кальция пантотенат, холекальциферол, носитель: жирные кислоты (стеариновая кислота); антислеживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); меди цитрат, фитоменадион, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хрома аспарагинат, фолиевая кислота, калия йодат, молибдат натрия, натрия селенит, биотин, цианокобаламин; твёрдая капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), с добавлением или без добавления красителя: диоксид титана (E171). | |
Состав капсул №2: инулин, лиофилизированные пробиотические микроорганизмы: Bifidobacterium infantis R0033, лактобактерии Lactobacillus acidophilys НА-122, молочнокислые бактерии Streptococcus thermophilus HA-110; вспомогательные компоненты (картофельный крахмал, магния стеарат (E470), аскорбиновая кислота); твёрдая капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза/E464). | |
Состав капсулы №3: рыбий жир, альфа-токоферол (антиокислитель); мягкая капсула (желатин пищевой, глицерин (E422). |