RU.77.99.11.003.R.000969.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454302
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Концепция Здоровья», 121601, г. Москва, Филевский бульвар, д. 24, корп. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (480 МЕ в 1 жевательной пастилке), источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе докозагексаеновой кислоты), лимонена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 20 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/416 от 27.03.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной пастилке в день во время или непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 20 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин D3, мкг(МЕ)/паст. — 12,0 ± 3,0 (480 ± 120); ПНЖК Омега-3, мг/паст. — 482,0 ± 96,4, в том числе ДГК, мг/паст. — 360,0 ± 72,0; лимонен, мг/паст., не менее — 0,77 | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
никель | 2,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 130 |
стронций-90 | 100 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 1 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: Омега-3 рыбный жир (из анчоусов, сардин, скумбрий), L-аскорбиновая кислота, холекальциферол, ксилит (E967), очищенная вода, сорбит (E420), рыбный желатин (из кожи пангасиуса и тилапии), цитрат натрия 3-замещённый (E331iii), натуральный ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие препараты, натуральные ароматизирующие вещества), гуммиарабик (E414), яблочная кислота (E296), стевиолгликозиды (E960a), экстракт паприки (E160c). |