RU.77.99.11.003.R.001100.04.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

30.04.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

415513

Биологически активная добавка к пище

Альфалепт

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-040-47417078-2020

Изготовитель (производитель)

В-МИН+, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км

Получатель

Миофарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Миофарм», 117292, г. Москва, ул. Вавилова, д.  57А

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой кислоты.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/789 от 06.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 2 месяца.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс., не более: липоевая кислота — 100,0

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор, алдрин (менее 0,002)

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100,0

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460, носитель), альфа-липоевая кислота, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E171, краситель), кальциевая или магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислеживающий), аэросил (кремния диоксид, E551, агент антислеживающий).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Альфалепт