RU.77.99.11.003.R.001190.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439269
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НАВИТА», 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-198/б-22 от 07.04.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5946/0226/11-22 от 06.04.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, КОЕ/табл., не менее: Lactobacillus acidophilus La-14 — 1 × 108 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03. | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,5, ДДТ и его метаболиты — 0,02, Гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) | |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 5,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более — 50/50 | |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), диоксид кремния аморфный (E551, антислёживающий агент), кроскарамеллоза (E468, стабилизатор), жирные кислоты (стеариновая) кислота (E570, носитель), Lactobacillus acidophilus LA-14, магниевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент). |