RU.77.99.11.003.R.001935.07.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
495318
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-81656700-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БИНЕРГИЯ», 143930, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, МКР. САЛТЫКОВКА, Ш РАЗИНСКОЕ, Д. 69, ЭТ./ПОМЕЩ. 1/41, ОФИС 106А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника инозитола, фолиевой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000685.03.22 от 03.03.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/492 от 24.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: инозитол — 440 (+/- 20 %); фолиевая кислота — 0,19 (+/- 20 %) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: инозитол, микрокристалическая целлюлоза (E460), лактоза, тальк (E553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), фолиевая кислота, желатин, глицерин (E422), титана диоксид (E171). |