RU.77.99.11.003.R.001974.07.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

19.07.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

478036

Биологически активная добавка к пище

Реналис

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-002-02140024-2016

Изготовитель (производитель)

Фарм-про ПК, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)

Получатель

АРТЕЛАР, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, флавоноидов.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002536.06.18 от 19.06.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/1545 от 08.07.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: арбутин — 1,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,0.

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1 г

не допускаются

Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

Гептахлор

не допускается

Алдрин

не допускается

Состав: экстракты (листьев брусники, клюквы, розмарина, золототысячника), корень любистока, E460, E470, E551, желатин, E171.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Реналис