RU.77.99.11.003.R.002051.07.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479470
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-088-17593837-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ «ФАРМ-ПРО» (ООО ПК «ФАРМ-ПРО»), 630501, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, Г.П. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КРАСНООБСК, РП КРАСНООБСК, ЗД. 25А, ПОМЕЩ. 39 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Краснообск, 25а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СТМФАРМ», 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дополнительного источника витаминов A, E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000901.03.21 от 19.03.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-607/б-20 от 29.10.2020 г., № 410/Э-64/б-21 от 11.02.2021 г., протокола лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 5095 от 14.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), протоколов испытаний Испытательного центра ООО «Тест Качества» № 061025/20 от 12.10.2020 г, № 170827/20 от 21.08.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин E — 3,33 ± 15 %; витамин A — 266,67 мкг ± 15 %; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 2,0. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460i), экстракт листьев розмарина (Rosmarinus officinalis L.), экстракт травы золототысячника (Centaurium erythraea L.), корень любистока (Levisticum officinale L.), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470), витамин E (dl/альфа-токоферола ацетат), диоксид кремния аморфный (аэросил, агент антислёживающий/E551), витамин A (ретинола ацетат); оболочка капсулы (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель/E464); с добавлением или без добавления диоксида титана (краситель/E171). |