RU.77.99.11.003.R.002152.08.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
479575
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-354-66999749-2024
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КВАДРАТ-С», 123112, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 1) 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1; 2) 142279, Московская область, городской округ Серпухов, поселок Оболенск, территория «Квартал Б», дом 34)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КВАДРАТ-С», 123112, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, D3, E, группы B (B1, B2, B6, B12, ниацина, пантотеновой и фолиевой кислот, биотина) и минеральных веществ (кальция, железа, цинка, марганца, селена, меди, хрома, йода), источника бета-каротина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-142/б-24 от 18.04.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5004/0177/20-24 от 16.04.2024 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением проконсультироваться с врачом эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: Витамин A — 0,86 мг РЭ (± 20 %), Витамин C — 120 мг (± 15 %), Витамин D3 — 10 мкг (400 МЕ) (± 20 %), Витамин E — 20,1 мг ТЭ (± 10 %), Витамин B1 — 3 мг (± 10 %), Витамин B2 — 3,4 мг (± 10 %), Витамин B6 — 3,3 мг (± 20 %), Витамин B12 — 4,5 мкг (± 20 %), Ниацин — 20 мг (± 10 %), Пантотеновая кислота — 7 мг (± 15 %), Фолиевая кислота — 400 мкг (± 20 %), Биотин — 30 мкг (± 20 %), Кальций — 200 мг (± 10 %), Железо — 32 мг (± 20 %), Цинк — 18 мг (± 20 %), Марганец — 3,3 мг (± 20 %), Селен — 25 мкг (± 20 %), Медь — 2 мг (± 20 %), Хром — 25 мкг (± 20 %), Йод — 150 мкг (± 20 %), Бета-каротин — 1,5 мг (± 20 %) | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), лактоза, L-аскорбат натрия (витамин C), железа фумарат, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), цинка цитрат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель), марганца глюконат, никотинамид (ниацин), бета-каротин, селенометионин, диоксид титана (E171, краситель), кальция D-пантотенат (пантотеновая кислота), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (E470b, агент антислёживающий), полиэтиленгликоль (E1521, стабилизатор), ретинола ацетат (витамин A), меди цитрат, холекальциферол (витамин D3), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), тальк (E553iii, агент антислёживающий), рибофлавин (витамин B2), кальциевая соль стеариновой кислоты (кальция стеарат) (E470a, агент антислёживающий), цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота, хрома пиколинат, калия йодид, D-биотин. |