RU.77.99.11.003.R.002287.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456502
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-052-39144577-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-Медика», 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная, здание 38, корпус № 13)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-Медика», 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника хитозана, куркумина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002090.07.23 от 28.07.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/993 от 29.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, на капсулу: хитозан, мг — 125 (112,5–150), куркумин, мг — 15 ± 20 %, хлорогеновая кислота, мг — качественная идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: хитозан, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E171, краситель), красный оксид железа (E172, краситель), жёлтый оксид железа (E172, краситель), кармин (E120, краситель), сухой экстракт цветков ромашки аптечной, сухой экстракт листьев артишока колючего, сухой экстракт корней куркумы длинной, диоксид кремния (E551 носитель). |