RU.77.99.11.003.R.002294.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
456509
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Иран
Юридический адрес
"BONYAN SALAMAT KASRA", No.597, Heydarkhani Cross Rd., West Farjam St., Resalat Sq., Tehran - Iran (Иран)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/208 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 мл (отмерить с помощью пипетки в чайную ложку) и принимать 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Перед употреблением флакон взболтать.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мл: железо — 14,0 ± 20 %, фосфолипиды — идентификация | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глюкоза жидкая, смесь железа пирофосфат и фосфолипидов подсолнечника, ксантановая камедь E415 (загуститель), ароматизатор молочный, сорбат калия E202 (консервант), бензоат натрия E211 (стабилизатор), сукралоза E955 (подсластитель), вода очищенная, бутилгидроксианизол E320 (антиоксидант). |