RU.77.99.11.003.R.002333.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429306
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-2002726558-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Грищук Ярослав Викторович, 299001, г. Севастополь, ТСН СТ Гераклея, территория 54
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, селена, витаминов B5, B6, B12, источника гинсенозидов, содержащей глицирризиновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, продукта, сердечно-сосудистые заболевания, тяжёлые заболевания печени и почек, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-197/б-21 от 08.04.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5064/0215/14-21 от 06.04.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, продукта, сердечно-сосудистые заболевания, тяжёлые заболевания печени и почек, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: содержание гинсенозидов, мг/капсулу, не менее — 2,4; содержание глицирризиновой кислоты, мг/капсулу, не менее — 1,0; содержание витаминов B5 (D-пантотената кальция), мг/капсулу — 2,4 (1,92–2,88), содержание витамина B6 (пиридоксина гидрохлорида), мг/капсулу — 1,0 (0,8–1,2), содержание витамина B12 (цианокобаламина), мкг/капсулу — 1,5 (1,2–1,8), содержание цинка, мг/капсулу — 7,5 (6,0–9,0), содержание селена, мкг/капсулу — 35,0 (26,25–43,75) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактоза, желатин*, экстракт сухой эврикомы корней, цитрат цинка, экстракт сухой женьшеня корней, экстракт сухой солодки корней, экстракт сухой пальмы сабаль (серенои ползучей) плодов, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий), витамин B5 (D-пантотенат кальция), диоксид кремния (аэросил, E551, агент антислеживающий), витамин B12 (цианокобаламин), диоксид титана* (E171, краситель), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), индигокармин* (E132, краситель), селенопиран/селексен (9-фенил-симметричный октагидроселеноксантен). |