RU.77.99.11.003.R.002344.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452426
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-46307979-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЗдравФарм», юр адрес 129626, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, дом 3, строение 1, этаж/кабинет 2/216, комната 42 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, МО, Королёв, микрорайон Первомайский, Советская улица, дом 27, пом. 101)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Смарт-Сэйл», 109469, г. Москва, Перервинский бульвар, д. 27, кор. 1, этаж 1, помещение Х, комната 15, офис 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника куркумина, глицирризиновой кислоты, гиперицина, содержащей салидрозиды и пиперин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость. Не допускать одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1485 от 16.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 белой капсуле утром и 1 красно-белой капсуле вечером. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость. Не допускать одновременный приём с лекарственными средствами.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, бела капсула «Утро» на 1 капсулу: куркумин, мг — не менее 15, салидрозиды, мг — не менее 0,6, пиперин, мг — не менее 4 | |
Биологически активные вещества, красно-белая капсула «Вечер» на 1 капсулу: глицирризиновая кислота, мг — не менее 2, гиперицин, мг — не менее 0,05, пиперин, мг — не менее 4, антраценпроизводные, мг — идентификация, аллицин, мг — идентификация | |
Показатели безопасности, белая капсула «Утро» и красно-белая капсула «Вечер»: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав (белая капсула «Утро»): экстракт коры осины обыкновенной, капсула (желатин, диоксид титана (краситель E171)), экстракт корневищ родиолы розовой, экстракт бутонов гвоздики душистой, экстракт косточек грейпфрута, экстракт листьев мяты перечной, лактоза, экстракт корневищ куркумы длинной, экстракт плодов чёрного перца, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий, E470), кремния диоксид, (агент антислёживающий, E551) | |
Состав (красно-белая капсула «Вечер»): капсула (корпус: желатин, диоксид титана (краситель E171)), крышечка: желатин, диоксид титана (краситель E171), жёлтый хинолиновый (краситель E104), кармуазин (краситель E122)), лактоза, экстракт листьев сенны остролистной, экстракт листьев артишока колючего, экстракт листьев грецкого ореха, экстракт луковиц чеснока. |