RU.77.99.11.003.R.002440.08.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460209
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-053-12945154-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, биотина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-230/б-23 от 13.07.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5171/0334/17-23 от 11.07.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле, мг: Витамин B1 — 3,5 (± 20 %); Витамин B2 — 5,0 (± 20 %); Витамин B3 — 50,0 (± 20 %); Витамин B5 (пантотеновая кислота) — 7,5 (± 20 %); Витамин B6 — 4,0(±20%); Витамин B9 (фолиевая кислота) — 0,4 (± 20 %); Витамин B12 — 0,0025 (± 20 %); Биотин — 0,1 (± 20 %). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: носитель — микрокристаллическая целлюлозы (E460i), никотинамид, D-кальция пантотенат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, тиамина гидрохлорид, агенты антислёживающие: магниевой соли стеариновой кислоты, диоксид кремния аморфный, фолиевая кислота, D-биотин, капсула целлюлозная (вода, желирующие агенты: пектин (E440), геланновая камедь (E418); краситель — диоксид титана (E171), носитель — гидрокси-пропилметилцеллюлоза (E464)). |