RU.77.99.11.003.R.002698.09.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
460470
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-81656700-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Бинергия», 143910, Московская область, г. Балашиха, ул. Крупешина, д. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ (танинов), алоина, флавонолов и флавонов (в пересчёте на рутин), бромелайна.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, непроходимость кишечника, острые желудочно-кишечные заболевания.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 1289 от 01.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, непроходимость кишечника, острые желудочно-кишечные заболевания.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: дубильные вещества (танины) — не менее 30 мг, алоин — не менее 3,3 мг, флавонолы и флавоны (рутин) — не менее 1,7 мг, протеолитическая активность (бромелайн) — не менее 6,0 ЕД. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: бромелайн (из ананаса), экстракт корней девясила высокого, оболочка капсулы: желатиновая капсула (белого цвета: желатин, диоксид титана (краситель/E171); прозрачного цвета: желатин) или растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель/E464)), экстракт плодов амлы (эмблики), экстракт семян льна посевного, экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт листьев подорожника, экстракт листьев алоэ вера, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E470), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий/E551). |