RU.77.99.11.003.R.003801.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448624
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-60092540-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НУТРИЛЕНТ», 196006, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 16, стр. 1, помещ. 130 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НУТРИЛЕНТ», 196006, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 16, стр. 1, помещ. 130 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188513, Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Горбунковское сельское поселение, территория Промышленная зона Большевик, улица 4-й микрорайон, здание 6, строение 1)
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D3 (в 1 таблетке 540–600 МЕ), E, C, B1, B2, B3 (PP), B6, B12, K1, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, минералов: кальция, цинка, йода, селена, молибдена, марганца, меди, хрома, ванадия, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003365.09.22 от 23.09.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.34202 от 31.08.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5 °C до +25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, (1 таблетка): витамин A — 860 мкг РЭ ± 20 %; витамин C — 60 мг ± 20 %; витамин E — 36,76 мг ТЭ ± 20 %; витамин B1 — 1,5 мг ± 30 %; витамин B2 — 1,7 мг ± 20 %, витамин B3 (PP) — 20 мг ± 20 %; витамин B6 — 3 мг ± 20 %; витамин B12 — 8,1–9 мкг; витамин D3 — 13,5–15 мкг (540–600 МЕ); витамин K1 — 280–360 мкг; фолиевая кислота — 0,4 мг ± 20 %; витамин B5 — 10 мг ± 20 %; биотин — 30 мкг ± 20 %; кальций — 220 мг ± 20 %; магний — 50 мг ± 20 %; цинк — 11 мг ± 20 %; йод — 0,15 мг ± 20 %; селен — 0,019 мг ± 20 %; молибден — 0,060 мг ± 30 %; марганец — 2,3 мг ± 20 %; медь — 0,5 мг ± 20 %; хром — 0,05 мг ± 20 %; ванадий — 0,01 мг ± 20 %; калий — идентификация; кремний — идентификация; ликопин — идентификация; лютеин — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза — носитель (E460i), хлорид калия, токоферола ацетат, оксид магния, фосфат кальция, аскорбиновая кислота, поливинилпирролидон (E1201) — загуститель, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль (E466) — стабилизатор, ниацинамид, магниевая соль стеариновой кислоты (E470) — эмульгатор, оксид цинка, D-пантотенат кальция, пентагидрат сульфата меди, ретинола ацетат, филлохинон, моногидрат сульфата марганца, холекальциферол, хлорид хрома, покрытие таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464) — носитель, тальк (E553iii) — агент антислеживающий, полиэтиленгликоль (E1521) — глазирователь), фолиевая кислота, селенит натрия, пиридоксина гидрохлорид, диоксид кремния, лютеин, ликопин, тиамина мононитрат, рибофлавин, йодид калия, биотин, цианокобаламин, молибдат натрия, метаванадат натрия. |