RU.77.99.11.003.R.003808.11.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
448631
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-386-71732284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена, цинка, витаминов A, C, E, D3 (420 МЕ–600 МЕ в капсуле), источника дигидрокверцетина, рутина, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003147.09.22 от 08.09.2022 г.; экспертное заключение ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 1757 от 22.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин D3, мкг — 15 (10,5–15) (600 (420–600) МЕ), витамин C, мг — 120 (96–144), витамин A (РЭ), мг — 0,8 (0,56–1,04), витамин E (ТЭ), мг — 10 (7–13), цинк, мг — 15 (12–18), селен, мкг — 70 (56–84), дигидрокверцетин, мг — 50 (40–60) мг, рутин, мг — 30 (24–36). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: витамин C (L-аскорбиновая кислота), натрия селенит, дигидрокверцетин, цинка цитрат, рутин, токоферола ацетат, холекальциферол, ретинола ацетат, селексен, целлюлоза микрокристаллическая (носитель E460), желатин или гипромелоза (носитель), крахмал (носитель E1404), глицерин (агент влагоудерживающий E422), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470. |